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Ampliación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Laboratorios Farmacéuticos de Gases Medicinales

Trámite orientado a realizar la ampliación del certificado de buenas prácticas de manufactura a los laboratorios farmacéuticos instalados en la República del Ecuador, que produzcan, llenen, almacenen y distribuyan gases medicinales....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-02-10

Ampliación del certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para Establecimientos Farmacéuticos y Establecimientos de Dispositivos médicos de uso humano

Trámite orientado para realizar la ampliación del certificado de buenas prácticas para establecimientos que realizan actividades de almacenamiento, distribución y/o transporte de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, garantizando el mantenimiento de las características y propiedades de los productos durante su almacenamiento, distribución y transporte....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-03-02

Notificación de contratación o tercerización de servicios de almacenamiento, distribución y/o transporte

Trámite orientado a otorgar el código de notificación de contratación de servicios de almacenamiento, distribución y/o transporte para todos los establecimientos farmacéuticos y establecimientos de dispositivos médicos contemplados en la Ley Orgánica de Salud, que cumplen con las actividades de Casas de representación farmacéuticas, Distribuidoras farmacéuticas, Empresas de logística y/o almacenamiento de productos farmacéuticos, Distribuidoras d...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-03-03

Modificaciones en el proceso, en la notificación de contratación de servicios de almacenamiento, distribución y/o transporte, o en el certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para Establecimientos Farmacéuticos y Esta

Trámite orientado a realizar modificaciones en el proceso, en la notificación de contratación de servicios de almacenamiento, distribución y/o transporte o en el certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para establecimientos farmacéuticos y establecimientos de dispositivos médicos. ...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-03-04

Inclusión de tipos de productos en áreas certificadas en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para Establecimientos Farmacéuticos y Establecimientos de Dispositivos médicos de uso humano

Trámite orientado a la inclusión de tipos de productos en el certificado de buenas prácticas para establecimientos que realizan actividades de almacenamiento, distribución y/o transporte de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, garantizando el mantenimiento de las características y propiedades de los productos durante su almacenamiento, distribución y transporte....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-03-05

Notificación de Inspección en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte (BPA/BPD/BPT) para las Casas de Representación, Distribuidoras y Establecimientos de Comercialización de Dispositivos Médicos de Uso Humano, por un Organismo de

Trámite orientado a comunicar a la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, el día de la inspección y comisión inspectora del Organismo de Inspección Acreditado que realizará la inspección por certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para Establecimientos Farmacéuticos y Establecimientos de Dispositivos Médicos....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-05-01

Registro de Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte (BPA/BPD/BPT) para las Casas de Representación, Distribuidoras y Establecimientos de Comercialización de Dispositivos Médicos de Uso Humano

Trámite orientado para registrar en la ARCSA, el certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte emitido por un Organismo de Inspección Acreditado, para Establecimientos Farmacéuticos y Establecimientos de Dispositivos Médicos....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-05-02

Registro de los Organismos de Inspeccción Acreditados con Fines de Certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte (BPA/BPD/BPT) para las Casas de Representación, Distribuidoras y Establecimientos de Comercialización de Di

Trámite orientado a registrar en la ARCSA a los Organismos de Inspección acreditados por el Servicio de Acreditación Ecuatoriano con fines de Certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte (BPA/BPD/BPT) para los establecimientos farmacéuticos y establecimientos de dispositivos médicos de uso humano. Definición:...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-05-03

Cambios en el Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte (BPA/BPD/BPT) para las Casas de Representación, Distribuidoras y Establecimientos de Comercialización de Dispositivos Médicos de Uso Humano

Trámite orientado al organismo de inspección acreditado que requiera el cambio o modificación al certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte (BPA/BPD/BPT), el titular del certificado debe registrar este cambio o modificación a la ARCSA, adjuntando como requisito el certificado actualizado....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-05-04

Ampliación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos, Productos de Higiene Doméstica, Productos Absorbentes de Higiene Personal

Trámite orientado a la ampliación de la certificación voluntaria de Buenas Prácticas de Manufactura para laboratorios de productos cosméticos, productos higiénicos de uso doméstico y productos absorbentes de higiene personal.  ...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-06-02

Inclusión del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos, Productos de Higiene Doméstica, Productos Absorbentes de Higiene Personal

Trámite orientado a realizar una inclusión de una nueva línea de producción en la certificación voluntaria de Buenas Prácticas de Manufactura para laboratorios de productos cosméticos, productos higiénicos de uso doméstico y productos absorbentes de higiene personal...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-06-03

Modificación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos, Productos de Higiene Doméstica, Productos Absorbentes de Higiene Personal

Trámite orientado a realizar modificaciones en la certificación voluntaria de Buenas Prácticas de Manufactura para laboratorios de productos cosméticos, productos higiénicos de uso doméstico y productos absorbentes de higiene personal...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-06-04

Reconocimiento del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos, Productos de Higiene Doméstica, Productos Absorbentes de Higiene Personal

Trámite orientado a otorgar un certificado por Reconocimiento de la certificación voluntaria de Buenas Prácticas de Manufactura para laboratorios de productos cosméticos, productos higiénicos de uso doméstico y productos absorbentes de higiene personal....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-06-05

Inscripción de Fideicomiso o Negocios Fiduciarios CANTÓN - CARLOS JULIO AROSEMENA TOLA

A través de este trámite se inscribe la transferencia de bienes muebles o inmuebles de manera temporal e irrevocable, para que la fiduciaria, cumpla con las finalidades específicas instituidas en el contrato de constitución. Bien Mueble: Aquel que puede trasladarse fácilmente de un lugar a otro, por cualquier medio. Bien inmueble: Todo lo que no se puede trasportar de un lugar a otro y que se encuentran adheridos al suelo, por ejemplo: casa, te...

Gobierno Autónomo Descentralizado Municipal de Carlos Julio Arosemena Tola

Inscripción de Testamento CANTÓN - CARLOS JULIO AROSEMENA TOLA

El trámite de inscripción de Testamento, consiste en inscribir la disposición de bienes que realiza una persona antes de su muerte, para sus herederos o legatarios. Legatario: Es aquella persona particular, que adquiere sólo bienes concretos y determinados, sin responder del pasivo de la herencia. ...

Gobierno Autónomo Descentralizado Municipal de Carlos Julio Arosemena Tola

Inscripción de Donación de Bienes Inmuebles CANTÓN - CARLOS JULIO AROSEMENA TOLA

contrato que se celebra entre vivos , y de acuerdo al Art. 939 Código Civil la donación es un acto de libertad por el cual una persona dispone gratuita e irrevocablemente de una cosa en favor de otra que la acepta, salvo en lo dispuesto en el Capítulo IV de este título”. La donación es un contrato a través del cual se transfiere de manera gratuita un bien a otra persona que acepta dicha transferencia. Las partes en este acuerdo se denominan dona...

Gobierno Autónomo Descentralizado Municipal de Carlos Julio Arosemena Tola

Inscripción de Posesión Efectiva CANTÓN - CARLOS JULIO AROSEMENA TOLA

POSESION EFECTIVA DE TODOS LOS BIENES INMUEBLES que se realiza por escritura pública y debe estar firmado por todos los peticionarios y debe acompañar una declaracion juramentada de todos los herederos que se creyeren con derecho. La Posesión Efectiva solicitan los herederos de la persona fallecida (causante) sobre los bienes intestados .  ...

Gobierno Autónomo Descentralizado Municipal de Carlos Julio Arosemena Tola

Inspecciones Técnicas de Vigilancia y Control Posterior

Trámite orientado a gestionar los controles de establecimientos de vigilancia y control sanitario, y los productos de uso y consumo humano, que estén dentro de la competencia de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, conforme a la normativa vigente.  ...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-029-01-01

Inscripción de Posesión Efectiva CANTÓN - LIMÓN INDANZA

Este trámite consiste en inscribir la posesión efectiva de los bienes de un heredero. La posesión efectiva es un trámite para establecer quienes son los herederos de la persona fallecida de la universalidad de los bienes siempre que no exista un testamento de por medio....

Gobierno Autónomo Descentralizado Municipal del Cantón Limón Indanza

Modificación Notificación Sanitaria Simplificada

Trámite orientado a otorgar el certificado de notificación sanitaria simplificada de alimentos procesados con los cambios o modificaciones solicitadas por el usuario (se mantiene el código alfanumérico inicialmente concedido). Se otorgará cuando se cumpla con los requisitos de acuerdo a la normativa vigente,  precautelando la salud y evitar prácticas que puedan inducir a error o engaño a los consumidores....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-002-16-02

Registro de Centros de Investigación Clínica (CIC)

Trámite orientado a la inscripción de los Centros de Investigación Clínica en el Registro Nacional de Centros de Investigación Clínica de la ARCSA y que deseen participar en Ensayos Clínicos. Dicho registro lo puede solicitar una persona natural o jurídica publica o privada....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-005-01-02

Autorización de importación de Productos de Investigación / Kit

La importación de  productos en investigación está dirigido a todos los patrocinadores, que requieran obtener una Autorización de importación para productos en investigación y/o KITS (suministros), que forman parte de un ensayo clínico aprobado por la ARCSA....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-005-03-03

Notificación de retiro de mercado de productos

Trámite orientado a indicar al usuario el procedimiento para realizar la notificación de retiro de productos de uso y consumo humano sujetos a control y vigilancia sanitaria del mercado....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-029-02-01

Entrega de informes periódicos de seguridad (PSUR, PBRER)

Trámite orientado a la recepción, análisis y evaluación de la información referente a los Informes Periódicos de Seguridad IPS (PSUR) / Informes Periódicos de Evaluación Beneficio-Riesgo (PBRER); con la finalidad de poder asegurar que el beneficio/riesgo de los medicamentos se mantiene favorable y que su perfil de seguridad está actualizado....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-029-03-01

Certificado de Vigencia de Notificación Sanitaria de Alimentos Procesados, Suplementos Alimenticios, Medicamentos Homeopáticos, Productos Higiénicos uso Industrial y Plaguicidas Uso Doméstico,Industrial y en Salud Pública Fabricación Nacional y Extranjera

Trámite orientado a otorgar un certificado que indique la vigencia de la Notificación Sanitaria de Alimentos Procesados, Suplementos Alimenticios, Medicamentos Homeopáticos, Productos Higiénicos uso Industrial y Plaguicidas Uso Doméstico, Industrial y en Salud Pública Fabricación Nacional y Extranjera. Se otorgará cuando se cumpla con los requisitos y el producto se encuentra vigente....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-002-20-01

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